gmp是什么意思
2024-12-07 02:48:35
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gmp是“良好生产规范”的意思,是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写。世界卫生组织将gmp定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。是保证药品质量行之有效的方法和手段,也是国际通行的药品生产质量管理标准。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。
GMP形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量符合法规要求。
随着GMP的发展,国际间实施了药品GMP认证。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产必须符合GMP的要求,药品质量必须符合法定标准。
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